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中裕（4147）昨（10）日公告愛滋病新藥Ibalizumab（TMB-355）臨床三期樞紐試驗結果。在24周臨床試驗過程中，Ibalizumab顯著降低並持續有效控制愛滋患者體內具多重抗藥性病毒的數量過濾器 光頭水。由於數據顯示優異，預期明年第1季申請藥證，第3季上市開賣進度不變。
公告指出，此次臨床三期試驗的安全性結果與臨床2b期結果一致，除一例免疫重建發炎症候群（IRIS）外，沒有其他與Ibalizumab相關的嚴重不良反應，藥物相關不良反應多為輕至中度，也沒有明顯檢驗數據異常的趨勢。
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由於三期臨床數據優異，中裕將開始著手進行撰寫三期臨床試驗報告及各項送件資料，以利未來向美國FDA申請蛋白質新藥藥證（BLA）。預計明年第3季左右，有機會獲美國FDA核准藥證，拿下第1個以台灣品牌進軍美國的新藥藥證。
(工商時報)濾水器
公告指出，此次臨床三期試驗的安全性結果與臨床2b期結果一致，除一例免疫重建發炎症候群（IRIS）外，沒有其他與Ibalizumab相關的嚴重不良反應，藥物相關不良反應多為輕至中度，也沒有明顯檢驗數據異常的趨勢。
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